Kunskapsbank / Kvalitet
Analyscertifikat och renhet – så bedöms peptidmaterial
Ett analyscertifikat, COA, är det enda sättet att verifiera vad en vial faktiskt innehåller. Certifikatet knyter en specifik batch till mätdata från HPLC och masspektrometri. Den här artikeln förklarar vad varje rad betyder och vilka uppgifter som måste finnas för att materialet ska kunna användas i dokumenterad forskning.
01 / Kvalitet
Vad certifikatet ska innehålla
Batchnummer, substansnamn, sekvens, summaformel, molmassa, CAS-nummer, renhet i procent, analysmetod, utseende och analysdatum.
Saknas batchnummer går resultat inte att koppla till material, och certifikatet är i praktiken värdelöst som dokumentation.
02 / Kvalitet
HPLC-renhet
HPLC separerar beståndsdelarna i provet. Målpeptidens topp jämförs med den totala arean, och kvoten anges som renhet i procent.
≥ 99 % innebär att högst en procent av materialet utgörs av något annat. Vid 95 % är motsvarande andel fem procent, vilket påverkar varje koncentrationsberäkning.
03 / Kvalitet
Masspektrometri
Masspektrometri mäter molekylvikten och bekräftar att den stämmer med den förväntade summaformeln. Renhet utan identitetsbekräftelse säger bara att provet är enhetligt, inte att det är rätt molekyl.
04 / Kvalitet
Från batch till protokoll
Skriv in batchnumret i försöksprotokollet vid beredning. Då kan varje resultat spåras tillbaka till exakt det analysunderlag som gällde för materialet.
Vialer i samma kit kommer från samma batch, vilket ger identiska förutsättningar genom hela försöksserien.
Frågor & svar
Vanliga frågor
Vad är ett COA?
Certificate of Analysis – ett analyscertifikat som redovisar renhet, identitet och batchnummer för en specifik tillverkningssats.
Hur dokumenteras renheten?
Varje batch analyseras med HPLC och masspektrometri före frisläppning. Renheten dokumenteras till ≥ 99 % och redovisas i batchens analyscertifikat.
Får materialet användas på människa eller djur?
Nej. Allt material säljs uteslutande för laboratorie- och forskningsändamål. Det är inte läkemedel, kosttillskott eller terapeutiskt medel och har inte granskats av Läkemedelsverket.